Récapitulatif Ordo Ab Chao
Les problèmes de santé qui sont signalés au Système de déclaration des effets indésirables des vaccins après la vaccination ne sont pas nécessairement causés par un vaccin. Pourtant, les publications sur les réseaux sociaux ont déformé un commentaire d’un responsable des Centers for Disease Control and Prevention à propos de ces rapports pour dire à tort qu’il admettait que les vaccins causaient des «maladies débilitantes».
Histoire complète
Le Vaccine Adverse Event Reporting System est un système d’alerte précoce géré par le CDC et la Food and Drug Administration pour détecter d’éventuels problèmes de sécurité dans les vaccins. Tous les rapports de problèmes de santé survenus après la vaccination, ou d’événements indésirables, sont acceptés dans le système, quelle que soit la plausibilité qu’ils soient causés par le vaccin. Les événements signalés dans le VAERS peuvent avoir été causés par une condition médicale sous-jacente, par exemple, et coïncider avec la vaccination. Nous avons écrit sur plusieurs réclamations qui ont déformé ou utilisé à mauvais escient les données du VAERS.
« En tant que système d’alerte précoce, le VAERS ne peut pas prouver qu’un vaccin a causé un problème. Spécifiquement, un rapport au VAERS ne signifie pas qu’un vaccin a provoqué un événement indésirable », le CDC explique (c’est nous qui soulignons). «Mais VAERS peut donner des informations importantes au CDC et à la FDA. S’il semble qu’un vaccin puisse causer un problème, la FDA et le CDC enquêteront plus avant et prendront des mesures si nécessaire. »
Les vaccins COVID-19 sont remarquablement sûrs et efficaces, mais légers et temporaires Effets secondaires peuvent survenir, notamment des douleurs au point d’injection, des douleurs musculaires et de la fièvre. Depuis que les vaccins sont devenus disponibles il y a plus de deux ans, des études de surveillance de l’innocuité ont identifié quatre événements indésirables graves associés à la vaccination. Les vaccins à ARNm COVID-19, de Pfizer/BioNTech et Moderna, ont été associés à l’anaphylaxie, une réaction allergique grave qui peut également survenir après d’autres types de vaccination, et de rares cas d’inflammation cardiaque, principalement chez les jeunes hommes, après une deuxième dose . Deux autres affections très rares sont associées au vaccin Johnson & Johnson, qui n’a représenté qu’une petit pourcentage des vaccins administrés aux États-Unis
Pourtant, les publications sur les réseaux sociaux prétendent à tort que lors d’une réunion avec le comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques apparentés de la FDA, le directeur de la sécurité de la vaccination du CDC, le Dr Tom Shimabukuro, a admis que les vaccins COVID-19 provoquent des « maladies débilitantes ».
“JUST IN: Alors que la réunion VRBPAC d’aujourd’hui s’est terminée, CDC Dep. Réal. Tom Shimabukuro admet que les vaccins COVID causent des « maladies débilitantes » « Nous sommes au courant de ces rapports de personnes souffrant de problèmes de santé de longue durée après la vaccination contre le COVID », un utilisateur de Twitter a écrit le 26 janviery compris un clip vidéo d’une minute des déclarations de Shimabukuro.
Des publications similaires ont été partagées sur les plateformes de médias sociaux dans plusieurs langues, notamment Anglais, italien, thaïlandais, Français, polonais, Portugais et Espagnol. Certains utilisent une version légèrement plus longue de la déclaration de Shimabukuro.
Shimabukuro, cependant, reconnaissait simplement que certaines personnes avaient signalé des conditions débilitantes après la vaccination au VAERS. Il ne disait pas que ces conditions étaient causées par la vaccination contre le COVID-19.
Dans un communiqué, Shimabukuro nous a dit: « Actuellement, il n’y a pas de données épidémiologiques de surveillance de la sécurité pour suggérer que les vaccins COVID-19 causent » des problèmes de santé débilitants et durables, autres que les conditions rares déjà identifié.
Les commentaires qui circulent sur les réseaux sociaux proviennent des plus récents réunion du comité consultatif sur les vaccins de la FDA, VRBPAC, tenue le 26 janvier. La réunion a été prêt à discuter futurs régimes de vaccination, et il comprenait une mise à jour sur l’efficacité et la sécurité du vaccin COVID-19. Au cours des présentations du matin, les experts ont expliqué comment ils utilisent l’un des autres systèmes de surveillance de la sécurité des vaccins, Lien de données sur la sécurité des vaccinspour détecter les problèmes de sécurité potentiels, grâce à ce qu’ils appellent une analyse de cycle rapide, dans laquelle des résultats spécifiques sont évalués chaque semaine.
Plus tard dans l’après-midi, le Dr Hayley Gans, membre du VRBPAC, a demandé aux panélistes d’autres façons de détecter les problèmes de sécurité potentiels.
« Je pense que vous avez très bien articulé le VSD actuel et le cycle rapide, et tout cela est très encourageant et vraiment robuste », a-t-elle déclaré. a ditselon le transcription de la réunion. «Je suppose que la question que je me poserais est de savoir comment, dans l’ensemble, gérons-nous également d’autres façons potentielles dont ces vaccins ont un impact sur notre population? Donc, évidemment, nous avons entendu des rapports et il y a des données là-bas. Alors, comment suivons-nous, par exemple, les auto-immunes potentielles et d’autres de ces entités qui ne se prêtent peut-être pas au cycle rapide ? »
Shimabukuro a répondu à la question comme suit (la partie mise en évidence dans les publications sur les réseaux sociaux est en gras) :
Shimabukuro, 26 janvier : Donc, vous avez raison de dire que dans notre analyse de cycle rapide de la liaison de données sur la sécurité des vaccins, nos résultats sont prédéfinis. Nous avons dans notre système de notification des événements indésirables liés aux vaccins, ou VAERS, nous ne préspécifions pas les résultats. C’est un système de signalement spontané, et n’importe qui peut le signaler. Un patient, un parent, un fournisseur de soins de santé, et nous acceptons tous ces rapports sans juger de la gravité clinique ou de la plausibilité de l’événement indésirable en ce qui concerne la causalité. Nous avons donc d’autres systèmes pour surveiller les résultats au-delà des résultats de l’analyse du cycle rapide qui ont été présentés plus tôt aujourd’hui. Au CDC, nous avons également un groupe appelé Projet d’évaluation de la sécurité de la vaccination clinique, qui détaille les consultations de cas cliniques à la demande des prestataires de soins de santé. Nous prenons donc la sécurité des vaccins très au sérieux.
En ce qui concerne les rapports de personnes souffrant de maladies débilitantes. Je veux dire, nous sommes au courant de ces rapports de personnes souffrant de problèmes de santé de longue durée après la vaccination contre la COVID. Dans certains cas, la présentation clinique des personnes souffrant de ces problèmes de santé est variable et aucune cause médicale spécifique des symptômes n’a été trouvée. Nous comprenons que la maladie est perturbatrice et stressante, surtout dans ces circonstances, et nous reconnaissons que ces problèmes de santé ont considérablement affecté la qualité de vie des gens et ont également affecté ceux qui les entourent. Et nous espérons une amélioration de la récupération. Et nous continuerons à surveiller la sécurité de ces vaccins et à travailler avec des partenaires pour essayer de mieux comprendre ces types d’événements indésirables.
Comme nous l’avons dit, jusqu’à présent, il n’y a que quelques événements indésirables graves rares associés à la vaccination contre la COVID-19. Tous ont été détectés et évalués par les systèmes de surveillance de la sécurité des vaccins en place. Cela a permis aux autorités de modifier les directives de vaccination de manière appropriée pour protéger le public.
La sécurité des vaccins continue d’être étroitement surveillée. Récemment, les autorités sanitaires divulgué un problème de sécurité potentiel pour les accidents vasculaires cérébraux chez les personnes de plus de 65 ans après un rappel bivalent Pfizer/BioNTech. Mais comme nous l’avons écrit, le signal de sécurité a été observé dans un seul système de surveillance, et aucune relation causale n’a été trouvée.
Il convient de noter que certaines personnes infectées par le SRAS-CoV-2, le virus qui cause le COVID-19, continuent à éprouver longue COVID, qui peuvent inclure des problèmes de santé durables et débilitants. Plusieurs études ont trouvé ce La vaccination contre le COVID-19 peut réduire le risque de développer un long COVID, en particulier après deux doses ou plus. En ce sens, il est possible que les vaccins COVID-19 protègent contre les « maladies débilitantes ».
Sources
Système de notification des événements indésirables liés aux vaccins (VAERS). CDC. Mis à jour le 8 septembre 2022.
Effets secondaires possibles après avoir reçu un vaccin COVID-19. CDC. Mis à jour le 14 septembre 2022.
Événements indésirables sélectionnés signalés après la vaccination contre la COVID-19. CDC. Mis à jour le 13 février 2023.
Traqueur de données COVID. CDC. Mis à jour le 15 février 2023.
« Mise à jour sur le coronavirus (COVID-19) : la FDA limite l’utilisation du vaccin Janssen COVID-19 à certaines personnes.” FDA. Communiqué de presse. 5 mai 2022.
Janssen (Johnson & Johnson) Vaccin COVID-19. CDC. Mis à jour le 16 août 2022.
« Comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques connexes Annonce de la réunion du 26 janvier 2023.” FDA. Réunion du comité consultatif. 26 janvier 2023.
Liaison de données sur la sécurité des vaccins (VSD). CDC. 28 octobre 2022.
Sécurité des vaccins COVID-19. CDC. 13 février 2023.
« Le CDC et la FDA identifient un signal préliminaire de sécurité du vaccin COVID-19 pour les personnes âgées de 65 ans et plus.” CDC. 13 janvier 2023.
Hale Spencer, Saranac. « Les publications sur les réseaux sociaux torsadent la signification du CDC, la divulgation de la FDA sur le rappel bivalent. » Ordo Ab Chao. 20 janvier 2023.
« Conditions COVID ou post-COVID longues.” CDC. Mis à jour le 16 décembre 2022.
Notarte, Kin Israël, et al. « Impact de la vaccination contre le COVID-19 sur le risque de développer un long COVID et sur les symptômes existants du long COVID : une revue systématique.” Médecine eClinique. 26 août 2022.
Nascimiento, Teresa Cristina DC, et al. « Statut vaccinal et symptômes COVID prolongés chez les patients sortis de l’hôpital1.“ Rapports scientifiques. 11 février 2023.
Grant, Kara. « La vaccination pourrait réduire le risque de long COVID, selon une étude.” WebMD. 15 février 2023.
Azzolini Elena, et al. « Association entre la vaccination BNT162b2 et le long COVID après des infections ne nécessitant pas d’hospitalisation chez les travailleurs de la santé.” JAMA. 1er juillet 2022.
