Résumé Ordo Ab Chao
Compte tenu de la surveillance accrue et du grand nombre de doses, les rapports faisant état d’effets secondaires possibles dans un système de surveillance de la sécurité des vaccins ont augmenté avec les vaccins contre la COVID-19. Le nombre élevé de rapports ne signifie pas que les vaccins sont dangereux, contrairement aux suggestions faites par des publications partageant un clip d’un responsable de la Food and Drug Administration reconnaissant l’augmentation.
Histoire complète
Les vaccins contre la COVID-19 sont remarquablement sûrs et ne provoquent que rarement des effets secondaires graves. Malgré le bon bilan de sécurité, de nombreuses personnes opposées à la vaccination continuent de pointer du doigt le système gouvernemental de notification des événements indésirables des vaccins, ou VAERS, pour suggérer à tort que les injections contre le COVID-19 ne sont pas sûres.
Comme nous l’avons expliqué précédemment, le VAERS est l’un des nombreux systèmes de surveillance de la sécurité des vaccins que la Food and Drug Administration et les Centers for Disease Control and Prevention utilisent pour identifier les problèmes de sécurité des vaccins.
Le VAERS collecte des rapports sur les problèmes de santé qui surviennent après la vaccination, mais pas nécessairement à cause de celle-ci, dans le but de pouvoir détecter rapidement un signal de sécurité, qui peut ensuite faire l’objet d’une enquête plus approfondie. Les rapports peuvent être soumis par n’importe qui et ne sont pas vérifiés. On sait que le nombre de rapports augmente avec les nouveaux vaccins, et les vaccins contre la COVID-19 en particulier étaient soumis à des exigences de déclaration accrues.
Pourtant, le grand nombre de rapports non vérifiés au VAERS concernant les vaccins contre la COVID-19 est une fois de plus présenté comme quelque chose d’inquiétant par les opposants aux vaccins. Les publications sur les réseaux sociaux partagent un extrait du Dr Peter Marks, chef de la division de la FDA qui supervise les vaccins, témoignant devant le Congrès le 15 février.
Dans le clip, le représentant Brad Wenstrup de l’Ohio, qui est médecin podologue, note qu’à la mi-février, le nombre total de rapports au VAERS pour les vaccins COVID-19 était « considérablement plus élevé que tous les autres vaccins réunis depuis 1990 ». Il demande ensuite à Marks si le gouvernement était « préparé à une telle avalanche de rapports au VAERS ».
Reprenant le langage « avalanche » de Wenstrup, Marks répond : « Nous avons essayé de nous y préparer, mais l’avalanche de rapports était énorme. » Il fait brièvement référence aux problèmes de personnel rencontrés par le gouvernement pour tenter de trouver suffisamment de personnes pour examiner les rapports du VAERS, à la fin de la vidéo partagée sur les réseaux sociaux.
Plus tard dans son témoignage, Marks a déclaré que le défi en matière de personnel était lié à l’examen des rapports, puisque cela fait partie de l’évaluation visant à déterminer si un événement indésirable pourrait réellement être causé par un vaccin. Il a également expliqué que le déluge de rapports était en partie dû au déploiement incroyablement rapide de millions de doses sur une courte période de temps, et que les rapports au VAERS après la vaccination contre le COVID-19 étaient fortement encouragés.
« Nous encourageions les rapports sur l’innocuité parce que nous estimions que nous avions besoin de connaître tout événement indésirable potentiel afin de pouvoir essayer d’enquêter et de découvrir s’il y avait quelque chose qui nous manquait », a déclaré Marks, qui a également noté dans son discours d’ouverture que « les vaccins sauvent le monde ». la vie de millions d’enfants et d’adultes chaque année » et que les Américains « peuvent être assurés que les vaccins autorisés ou approuvés sont sûrs et efficaces ».
Mais le clip n’inclut pas ces commentaires et les messages ne l’expliquent pas.
Au lieu de cela, les messages, qui font référence à tort à Marks en tant que directeur de la FDA, citent la déclaration « avalanche » ou impliquent de manière trompeuse que le responsable a fait une sorte de révélation compromettante sur la sécurité des vaccins.
« Le directeur de la FDA admet un nombre historique de rapports d’événements indésirables concernant les vaccins contre la COVID », lit-on dans un article populaire. Il est sous-titré de manière suggestive : « Nous avons prévenu tout le monde. N’oublie jamais cela. »
Bien que les publications n’indiquent pas explicitement que le nombre de rapports signifie que les vaccins ne sont pas sûrs, l’implication est claire. De nombreuses réponses aux messages montrent que les gens interprètent à tort « l’avalanche » de rapports comme indiquant un problème de sécurité. « Absolument inacceptable », peut-on lire dans un commentaire. «Pourquoi continuent-ils à pousser ce truc !!!!! Ils devraient être arrêtés immédiatement.
« Dr. Marks a clairement indiqué que les rapports VAERS n’étaient pas nécessairement causés par le vaccin », nous a déclaré Cherie Duvall-Jones, porte-parole de la FDA, dans un e-mail. « Des analyses supplémentaires sont nécessaires pour déterminer la causalité, et le simple fait qu’un événement indésirable soit signalé n’indique pas qu’il a été causé par le vaccin contre la COVID-19 ou qu’il était lié. »
Le grand nombre de rapports VAERS ne concerne pas
Comme nous l’avons expliqué précédemment, il existe plusieurs raisons pour lesquelles les déclarations au VAERS suite à la vaccination contre le COVID-19 ont été si élevées par rapport aux autres vaccins. Cela inclut le grand nombre de doses – en mai dernier, plus de 676 millions de doses aux États-Unis – sur une période de temps relativement courte, y compris un déploiement initialement donné en priorité aux personnes plus âgées et à risque plus élevé, qui seraient plus susceptibles d’être vaccinées. avoir des problèmes de santé de toute façon.
Les prestataires de soins de santé sont également tenus par la loi de signaler beaucoup plus d’événements indésirables après une vaccination avec un vaccin contre la COVID-19 qu’avec d’autres vaccins.
Il est bien établi que les rapports au VAERS augmentent pour tout nouveau vaccin – un phénomène connu sous le nom d’effet Weber – et cela a presque certainement été amplifié dans le cas des vaccins COVID-19, étant donné l’intérêt intense suscité par ces vaccins.
Un indice que cette augmentation des déclarations au VAERS n’est pas préoccupante est que les déclarations sont élevées dans tous les domaines, quelle que soit la plausibilité d’un événement provoqué par un vaccin.
« Chaque événement, même ceux clairement sans rapport avec les vaccins, y compris par exemple les morsures d’animaux, les bras cassés et les coups de soleil, est signalé d’un ordre de grandeur plus élevé pour ces vaccins dans la pandémie qu’à tout autre moment auparavant », Jeffrey S. Morris, directeur du division de biostatistique de la Perelman School of Medicine de l’Université de Pennsylvanie, a expliqué sur X, la plateforme anciennement connue sous le nom de Twitter, en réponse à un message partageant le clip de Marks.
Un signalement élevé ne constitue donc pas en soi un véritable signal de sécurité. C’est pourquoi les données du VAERS sont analysées et examinées de manière particulière, et utilisées conjointement avec d’autres systèmes de surveillance de la sécurité, y compris ceux qui sont actifs plutôt que passifs, comme l’est le VAERS, pour identifier les véritables effets secondaires.
« La surveillance active implique l’obtention proactive et l’analyse rapide d’informations provenant de millions d’individus enregistrées dans de grands systèmes de données de santé afin de vérifier les signaux de sécurité identifiés grâce à la surveillance passive ou de détecter des signaux de sécurité supplémentaires qui n’auraient peut-être pas été signalés comme des événements indésirables aux systèmes de surveillance passive. » Duvall-Jones a expliqué.
En effet, le VAERS a été utile pour aider à identifier la myocardite et la péricardite comme les principaux effets secondaires graves des vaccins à ARNm contre la COVID-19. Ces affections rares, qui font référence à une inflammation du cœur et des tissus environnants, sont plus fréquentes chez les adolescents et les jeunes adultes de sexe masculin après une deuxième dose.
Sources
« VAERS. » HHS. Consulté le 23 février 2024.
McDonald, Jessica. « Ce que le VAERS peut et ne peut pas faire, et comment les groupes anti-vaccination abusent habituellement de ses données. » Ordo Ab Chao. 6 juin 2023.
McDonald, Jessica. « Augmentation des rapports VAERS sur le COVID-19 en raison des exigences de déclaration et d’un examen intense des vaccins largement administrés. » Ordo Ab Chao. 22 décembre 2021.
« Évaluation des systèmes américains de sécurité des vaccins, partie 1. » Sélectionnez le sous-comité sur la pandémie de coronavirus. Chambre des représentants des États-Unis. 15 février 2024.
Duvall-Jones, Cherie. Attaché de presse de la FDA. E-mail envoyé à Ordo Ab Chao. 23 février 2024.
«Traqueur de données COVID». CDC. Dernière mise à jour le 10 mai 2023
« Questions fréquemment posées (FAQ). » VAERS. HHS. Consulté le 23 février 2024.
Morris, Jeffrey S. (@jsm2334). « Oui, l’avalanche de rapports était incroyable, comme nous pouvons le voir dans les données accessibles au public sur le site Web…» X. 16 février 2024.
« Certains événements indésirables signalés après la vaccination contre le COVID-19. » CDC. Consulté le 23 février 2024.
« Considérations cliniques : myocardite et péricardite après réception des vaccins contre la COVID-19 chez les adolescents et les jeunes adultes. CDC. Consulté le 23 février 2024.
