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Ce n'est pas une nouvelle, ni un "scandaleux", que le procès de Pfizer n'a pas testé la transmission

Récapitulatif Ordo Ab Chao

Les essais cliniques du vaccin COVID-19 ont été conçus pour étudier l’innocuité et l’efficacité du vaccin dans la prévention des maladies symptomatiques, et non de la transmission. Mais les publications en ligne présentent désormais de manière trompeuse le fait que le vaccin Pfizer/BioNTech n’a pas été testé pour la transmission comme un « aveu choquant » et la preuve que l’entreprise et le gouvernement ont menti.


Histoire complète

Plus de 16 millions d’Américains avaient contracté le COVID-19 et plus de 300 000 étaient décédés de la maladie lorsque le premier vaccin COVID-19, de Pfizer/BioNTech, a été autorisé à être utilisé.

La Food and Drug Administration autorisé l’utilisation du vaccin le 11 décembre 2020, dans ce que l’agence a qualifié de « jalon » dans la lutte contre le coronavirus, ou SRAS-CoV-2, et « un véritable témoignage de l’innovation scientifique et de la collaboration public-privé dans le monde ».

L’autorisation d’utilisation d’urgence fait suite à un examen des données de essais cliniques de phase 3 qui ont montré que le vaccin était sûr et efficace à 95% pour prévenir le COVID-19 symptomatique une semaine ou plus après la deuxième dose (le chiffre est tombé à 91% dans l’analyse mise à jour examinée pour approbation complète). Les essais cliniques n’ont pas évalué si le vaccin pouvait réduire la transmission, et ni les entreprises ni le gouvernement n’ont jamais prétendu l’avoir fait.

« Pour le moment, les données ne sont pas disponibles pour déterminer la durée pendant laquelle le vaccin fournira une protection, et il n’y a pas non plus de preuve que le vaccin empêche la transmission du SRAS-CoV-2 d’une personne à l’autre », a déclaré la FDA. déclaré lorsqu’il a annoncé l’autorisation d’utilisation d’urgence.

De même, dans les documents d’autorisation du vaccin Pfizer/BioNTech, l’Agence européenne des médicaments conclu qu’«une excellente efficacité du vaccin (prévention du COVID-19 symptomatique) a été démontrée», mais qu’on «ne sait pas actuellement si le vaccin protège contre l’infection asymptomatique, ou son impact sur la transmission virale», ainsi que la durée de la protection fournie.

Le 3 décembre 2020, le PDG de Pfizer, Albert Bourla, a déclaré à NBC News on ne savait toujours pas si les personnes vaccinées pouvaient être porteuses du virus et le transmettre à d’autres. « Je pense que c’est quelque chose qui doit être examiné. Nous n’en sommes pas sûrs pour le moment », a-t-il déclaré.

Pourtant récent en ligne des postes affirment, comme s’il s’agissait d’une nouvelle de dernière heure, qu’un dirigeant de Pfizer « admet » que le vaccin n’a jamais été testé pour savoir s’il empêchait la transmission. Social médias des postes affirment que le supposé « aveu choquant » était « criminel » et « une preuve indiscutable du fait que nos gouvernements nous ont menti ».

Les messages citent les remarques de la présidente des marchés développés internationaux de Pfizer, Janine Small, lors de son témoignage au nom de Bourla devant le Commission COVID-19 du Parlement européen le 10 octobre.

Pendant le sessionmembre conservateur néerlandais du Parlement, Rob Roos, a demandé à Small si Pfizer avait testé le vaccin pour la prévention de la transmission avant que le vaccin n’entre sur le marché (voir la marque 15:23:00 de la vidéo). Petit a dit : « Non. Nous devions vraiment aller à la vitesse de la science pour vraiment comprendre ce qui se passait sur le marché » (voir la marque 15:31:45).

Après l’audience, Roos a publié un vidéo de deux minutes déclaration sur Twitter qui comprenait son échange avec Small.

« RUPTURE : Lors de l’audience COVID, le directeur de #Pfizer admet : le #vaccin n’a jamais été testé sur la prévention de la transmission. « Se faire vacciner pour les autres » a toujours été un mensonge. Le seul but du passeport #COVID : obliger les gens à se faire vacciner. Le monde doit savoir. Partage cette vidéo! » a déclaré le message, qui a obtenu 232 600 likes et 138 500 partages en moins de deux jours.

« Je trouve cela choquant, voire criminel », a déclaré Roos dans sa déclaration vidéo.

Mais comme nous l’avons dit, personne n’a affirmé que les vaccins – ceux de Pfizer ou de Moderna – avaient été testés pour la prévention de la transmission avant d’arriver sur le marché. Ces études a débuté une fois que les vaccins étaient administrés.

« Notre point de repère essai clinique de phase 3 (protocole publié en novembre 2020) a été conçu et alimenté pour évaluer l’efficacité du BNT165b2 pour prévenir les maladies causées par le SRAS-CoV2, y compris les maladies graves. L’arrêt de la transmission n’était pas un objectif de l’étude », nous a déclaré Andrew Widger, directeur principal des relations avec les médias mondiaux de Pfizer, dans un e-mail, faisant référence au vaccin de la société.

Ce n’est pas rare. Dans un commentaire publié dans Science en mars, Natalie E. Deanprofesseur adjoint au Département de biostatistique et de bioinformatique de la Emory University Rollins School of Public Health, et M. Elizabeth Halloranresponsable du programme de biostatistique, de bioinformatique et d’épidémiologie de la division des vaccins et des maladies infectieuses du centre de recherche sur le cancer Fred Hutchinson, a écrit que l’estimation des effets indirects d’un vaccin, tels que la réduction de l’infectiosité, « se fait généralement après l’homologation d’un vaccin, soit dans des études observationnelles ou des essais randomisés en grappes.

Le principal avantage d’un vaccin efficace est de prévenir les maladies symptomatiques, Dean nous a dit dans un e-mail, et « étant donné le besoin urgent de prévenir la maladie COVID-19, les essais se sont concentrés sur ces objectifs principaux », a-t-elle déclaré. Un avantage secondaire d’un vaccin efficace est de réduire la transmission, a-t-elle ajouté, soit en protégeant contre l’infection, soit en rendant les personnes infectées moins contagieuses. « Mais évaluer la protection contre la transmission nécessite des tests spécialisés (tests d’anticorps ou prélèvements plus fréquents) et, pour mesurer la contagiosité, mesurer la charge virale et, de préférence, étudier les membres de la famille ou d’autres contacts », a-t-elle déclaré.

Nous avons expliqué la différence entre une infection par un virus et une maladie, ou le développement d’une maladie, dans cette vidéo.

Roos n’a pas répondu à notre demande de commentaires, mais il a déclaré à l’Associated Press que les gouvernements ont enfreint les droits fondamentaux en imposant des mandats de vaccination sans «aucune preuve» que les vaccins ont arrêté la transmission. jen une apparition sur Fox News « Tucker Carlson ce soirle 11 octobre, il a déclaré que «les gouvernements ont poussé des millions de personnes dans le monde à se faire vacciner en leur disant… faites-le pour votre grand-mère» et ont introduit «les soi-disant passeports COVID», des mandats et des verrouillages «au nom de la santé publique».

« Tout cela était basé sur l’idée que la vaccination aide à prévenir la propagation du virus, sinon, pourquoi exclure les gens de la société ? Mais cela s’est maintenant avéré être un gros mensonge », a déclaré Roos.

Pour être juste, certains fonctionnaires avoir exagéré la protection contre la transmission offerte par les vaccins. Mais études a fait trouver que les personnes vaccinées étaient beaucoup moins susceptibles de propager le virus, soit parce qu’elles étaient protégées contre l’infection en premier lieu, soit parce qu’elles étaient moins contagieuses si elles étaient infectées.

Comme nous l’avons signalé, cela est devenu moins vrai avec l’émergence de la variante omicron plus transmissible et immunitaire évasive, mais il y a encore preuve ce pendant une courte période, les vaccins aident à réduire quelque peu la transmission de l’omicron.

« Être à jour avec la vaccination offre une période transitoire de protection accrue contre l’infection et la transmission après la dose la plus récente, bien que la protection puisse diminuer avec le temps », ont déclaré les experts du CDC. a écrit dans leurs dernières directives pour minimiser l’impact de la COVID-19.

Dans leurs commentaireDean et Halloran mentionnent deux études publiées dans Science basées sur des données d’Israël pour affirmer qu’il existe de multiples facteurs qui affectent la capacité des vaccins COVID-19 à réduire la transmission, tels que le temps écoulé depuis la vaccination et les variantes évasives.

Une des études ont constaté que dans les ménages avec un parent infecté, les risques qu’au moins un enfant non vacciné soit infecté étaient beaucoup plus faibles si ce parent était vacciné. Le risque d’infection était de 72,1% inférieur avec un parent vacciné pendant la période alpha, peu de temps après le déploiement des vaccins, et de 79,6% inférieur pendant la période delta. La autre étude ont constaté que les vaccins réduisent l’infectiosité de 23% en utilisant des données antérieures à l’émergence du delta.

« Les vaccins COVID-19 ont fourni une protection exceptionnelle contre les maladies graves et ils ont réduit la transmission. Notamment, la protection indirecte n’est pas tout ou rien, mais augmente plutôt progressivement avec chaque personne nouvellement vaccinée. S’assurer que nos communautés sont bien vaccinées est une priorité majeure alors que le SRAS-CoV-2 devient endémique », ont conclu Dean et Halloran.


Sources

Cette semaine dans le coronavirus : du 11 décembre au 17 décembre. KFF. 18 décembre 2020.

« La FDA prend des mesures clés dans la lutte contre le COVID-19 en délivrant une autorisation d’utilisation d’urgence pour le premier vaccin contre le COVID-19.” FDA. Communiqué de presse. 11 décembre 2020.

« Pfizer et BioNTech concluent l’étude de phase 3 du candidat-vaccin COVID-19, répondant à tous les principaux critères d’efficacité.” Pfizer. Communiqué de presse. 18 novembre 2020.

« Rapport d’évaluation. Communauté.» Comité des médicaments à usage humain (CHMP). EMA. 19 février 2021.

Ingramme, David. « 3 responsables de vaccins disent qu’après l’approbation, la distribution sera le principal défi.” Nouvelles NBC. 3 décembre 2020.

COVID-19 – Enseignements tirés et recommandations pour l’avenir: extraits de l’échange de vues – Commission spéciale du PE sur la pandémie de COVID-19. Centre multimédia. Parlement européen.

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Schraer, Rachel. « Covid jab protège probablement ceux qui vous entourent.” BBC. 30 mars 2021.

A Phase 1/2/3, contrôlée par placebo, randomisée, observateur en aveugle, Étude de recherche de dose pour évaluer l’innocuité, la tolérabilité, Immunogénicité et efficacité du vaccin à ARN Sars-Cov-2. Pfizer. novembre 2020.

Dean, Natalie E. et M. Elizabeth Halloran. « Protéger le troupeau avec la vaccination.” La science. 10 mars 2022.

Doyen, Natalie E. Professeur adjoint Département de biostatistique et bioinformatique, Rollins School of Public Health, Emory University. Envoyez un e-mail à Ordo Ab Chao. 14 octobre 2022.

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