Des échanges animés entre certains sénateurs et le secrétaire à la santé et aux services sociaux, Robert F. Kennedy Jr. Les politiques du HHS ont créé des barrages routiers pour l'accès au vaccin.
L'étendue complète de la disponibilité des vaccins ne sera claire que le 18 septembre au moins le 18 septembre, lorsque le Comité consultatif des Centers for Disease Control and Prevention sur les pratiques de vaccination devrait se réunir pour discuter de ses recommandations vaccinales Covid-19. Kennedy a rejeté l'ensemble du comité pendant l'été et a depuis installé de nouveaux membres, dont plusieurs ont des antécédents de diffusion de fausses réclamations ou trompeuses sur les vaccins.
Mais les modifications de la politique de vaccinage signifient jusqu'à présent que, contrairement aux années passées, de nombreuses personnes peuvent avoir besoin d'obtenir une ordonnance pour obtenir un vaccin et plus peut également avoir besoin de payer de sa poche pour la photo. Ils peuvent également ne pas être en mesure d'aller dans une pharmacie pour se faire vacciner à certains endroits.
Le 27 août, la Food and Drug Administration a approuvé quatre vaccins Covid-19 Covid-19 pour la saison à venir – Nuvaxovid de Novavax, Comirnaty de Pfizer / Biontech et Spikevax et Mnexspike de Moderna. Mais dans chaque cas, l'approbation est limitée à ceux de plus de 65 ans ou de ceux qui ont au moins un état de santé sous-jacent.
Au cours des années précédentes, il n'y avait pas eu de telles limites. Comme nous l'avons expliqué précédemment, la FDA gère généralement la licence des vaccins et donne des indications générales pour leur utilisation, tandis que l'ACIP conseille le CDC sur qui devrait être vacciné et à quelle fréquence. Les tirs de cette année ont été mis à jour pour cibler les subvariants omicron JN.1 ou LP.8.1 qui ont récemment été en circulation.
Les sénateurs des deux parties à l'audience ont déclaré que certaines personnes ne pourraient pas obtenir le vaccin en raison des nouvelles restrictions de la FDA. Kennedy, cependant, a déclaré que quiconque voulait que le vaccin puisse l'obtenir.
Dans un échange, la sénatrice Elizabeth Warren, démocrate du Massachusetts, a demandé à Kennedy: «Voulez-vous dire à l'Amérique que tous les adultes et tous les enfants de plus de six mois sont éligibles pour obtenir un booster covide dans leur pharmacie locale aujourd'hui?»
« Tout le monde peut obtenir le booster », a répondu Kennedy, bien qu'il ait par la suite semblé concéder que cela ne soit peut-être pas le cas dans certains États. « Cela dépend des États », a-t-il dit, ajoutant toujours: « Tout le monde peut l'obtenir. »
Dans un autre échange, le sénateur Bill Cassidy, un républicain de Louisiane, a lu les lettres record qu'il avait reçues au sujet de la difficulté avec l'accès au vaccin Covid-19 et concluons: «Je dirais que, en fait, nous refusons les vaccins des personnes.»
« Je pense que vous vous trompez », a déclaré Kennedy.
« Le HHS ne limite pas l'accès au vaccin covide », nous a dit une porte-parole du département dans un e-mail lorsque nous avons demandé des preuves à l'appui de la déclaration de Kennedy. «Le vaccin covide reste disponible pour quiconque le choisit en consultation avec son fournisseur de soins de santé.» Elle nous a indiqué un article sur X de la Maison Blanche qui comprenait un clip du commissaire de la FDA, Marty Makary, disant: « N'oubliez pas que 20% des médicaments aux États-Unis sont donnés hors AMM. »
Il est vrai qu'un article largement cité de 2006 a révélé que 21% des prescriptions pour les médicaments couramment prescrites étaient écrites pour des utilisations non incluses dans l'étiquette approuvée par la FDA du médicament, une pratique appelée utilisation hors étiquette.
Mais bien qu'il soit relativement courant pour les gens de recevoir des médicaments pour une utilisation hors AMM, « Notre système de vaccins ne fonctionne généralement pas de cette façon », nous a dit Jason Schwartz, professeur à la Yale School of Public Health avec une expertise en politique vaccinale, dans une interview. L'utilisation hors AMM des vaccins n'est pas courante, a-t-il dit, expliquant que les médecins suivent généralement les recommandations du CDC sur l'administration des vaccins.
Cela signifie que techniquement, le vaccin devrait toujours être disponible pour tous si ceux qui ont moins de 65 ans et sans facteurs de risque ont un médecin disposé à le prescrire hors AMM. Mais certains médecins peuvent hésiter à le faire, comme nous l'avons écrit.
«Les médecins peuvent toujours fournir des vaccins confortables hors AMM», a déclaré le Dr Tina Tan, président de la Infectious Diseases Society of America, dans un communiqué du 27 août. «Cependant, la capacité des pharmaciens à fournir des vaccins hors AMM peut être gravement contraint, soulignant le rôle vital des médecins et autres cliniciens dans le maintien de l'accès.»
Dans le passé, la plupart des gens ont obtenu leurs plans Covid-19 dans les pharmacies, selon les données du CDC.
Selon l'État, les pharmaciens peuvent être «limités à l'étiquette de la FDA et aux recommandations de l'ACIP», a dit Dorit Reiss, professeur de droit à l'Université de Californie, San Francisco, spécialisé dans le droit et les politiques des vaccins, dans un e-mail. « Plusieurs États ont décidé de changer cela, mais ce n'est toujours pas complet dans certains. »
Certains États exigent également que l'ACIP s'inscrit sur les recommandations avant que les pharmacies puissent administrer les prises de vue sans ordonnance, même pour les personnes qui répondent aux exigences de la FDA. CVS a déclaré dans un communiqué que, dans neuf États plus Washington, DC, les individus ont besoin d'une ordonnance pour obtenir le vaccin chez CVS Pharmacies. Dans le reste des États, les pharmacies peuvent vacciner sans ordonnance si les individus s'attaquent à ce qu'ils répondent aux critères de la FDA, a déclaré une porte-parole de CVS.
Plusieurs États ont changé ou travaillent à modifier leurs règles, notamment en permettant aux pharmaciens de suivre les recommandations de groupes autres que les agences fédérales, telles que l'American Academy of Pediatrics et l'American Academy of Family Physicians. Ces deux organisations ont réitéré l'importance de la vaccination après le changement de politique de la FDA, l'AAP appelant le changement «profondément troublant». La décision de réduire les approbations du vaccin Covid-19 aurait été prise par une personne nommée par l'administration qui a annulé le personnel de carrière, selon le New York Times, cité par des mémos internes de la FDA sur la question.
Certains experts de la santé publique ont fait référence à la disponibilité des vaccins cèvres aux États-Unis en tant que «patchwork», avec des règles différentes dans différents États. Au milieu de la confusion, les gens ont également des expériences différentes en essayant de se faire vacciner dans des pharmacies même dans le même état, a rapporté le Washington Post.
Un autre obstacle à l'accès peut être le coût. Selon ce que l'ACIP décide de recommander lors de sa prochaine réunion, certaines personnes peuvent perdre la couverture du vaccin Covid-19.
«Les recommandations de l'ACIP déterminent ce que les assureurs privés doivent couvrir – ils doivent couvrir ce que l'ACIP recommande» – et déterminer également ce que Medicaid couvre, a déclaré Reiss. «Les assureurs privés peuvent toujours choisir de couvrir les choses non requises, mais pas à le faire. Et Medicaid ne peut pas.»
Selon la liste des prix actuelle du CDC, le coût par dose pour un vaccin contre le covid-19 adulte est d'environ 140 $.
Il y a des «sémantiques en cours ici», a déclaré Schwartz à propos de la position de HHS, expliquant que les vaccins sont techniquement disponibles, mais il y a plus de complexités impliquées dans l'accès pour de nombreuses personnes – où les obtenir, qui les administrera et combien ils coûteront – qu'il y a un an.
Dans l'ensemble, a-t-il dit, pour les personnes en dehors du groupe désigné de la FDA, « ces vaccins sont plus difficiles d'accès. »
