Récapitulatif Ordo Ab Chao
Une étude de surveillance de la sécurité des vaccins de la Food and Drug Administration a été déformée en ligne. L’article n’a pas établi de lien entre le vaccin Pfizer / BioNTech COVID-19 et les caillots sanguins, comme certains l’ont affirmé – et à ce jour, d’autres recherches plus solides n’ont pas identifié de telles associations.
Histoire complète
La Food and Drug Administration a publié un article dans la revue Vaccine du 1er décembre qui décrivait un système d’alerte précoce pour la sécurité des vaccins et notait que le système avait identifié certains potentiel signaux de sécurité pour le vaccin COVID-19 de Pfizer/BioNTech qui devraient être étudiés plus avant.
Parmi eux se trouvaient des embolies pulmonaires, ou des caillots sanguins dans les poumons, une condition qui rappelle l’une des affirmations les plus couramment avancées des militants anti-vaccination – l’idée infondée que les vaccins COVID-19 provoquent une mort généralisée due à des caillots sanguins.
Quelques semaines après la publication de l’article, Epoch Times – un média conservateur qui a l’habitude de diffuser des affirmations douteuses sur la pandémie de COVID-19 et les vaccins – posté un titre trompeur faisant référence à ce récit désormais bien ancré, disant : « Le vaccin COVID-19 de Pfizer lié à la coagulation du sang : FDA ».
Ensuite, d’autres points de vente sont allés même plus loin. Le théoricien du complot Stew Peters, par exemple, a publié un vidéo qui citait l’article d’Epoch Times et affirmait que « la FDA a finalement admis que Pfizer provoquait des caillots sanguins » et que cela « fait partie d’une opération de génocide de masse ».
Un utilisateur Facebook partagé la vidéo avec un message qui disait: « C’est pourquoi on l’appelle le » coup de caillot « . »
Mais toutes ces affirmations déforment le papier.
« La FDA n’a trouvé aucune nouvelle relation causale entre le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 et les événements indésirables potentiels d’intérêt particulier identifiés en 2021 », a déclaré la porte-parole de la FDA, Abby Capobianco, dans un e-mail à Ordo Ab Chao.
« La FDA continue de constater que le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 répond aux normes rigoureuses de sécurité et d’efficacité de la FDA et l’agence croit fermement que les avantages potentiels de la vaccination contre le COVID-19 l’emportent sur les risques potentiels du COVID-19 », a-t-elle déclaré.
Voici ce que le document a réellement dit: les chercheurs de la FDA ont utilisé un système s’appuyant sur les données des Centers for Medicare & Medicaid Services pour plus de 30 millions de personnes âgées – celles qui ont 65 ans et plus – pour examiner 14 maladies et suivre leur incidence parmi les bénéficiaires de les trois vaccins disponibles aux États-Unis, puis comparez ces chiffres à une référence historique pour l’incidence de ces affections.
Le projet n’a pas recherché la cause des signaux de sécurité potentiels, il a seulement observé la fréquence de certains problèmes de santé.
Il a constaté que quatre des 14 affections « atteignaient initialement le seuil d’un signal statistique » après la vaccination contre le COVID-19 avec le vaccin Pfizer/BioNTech. Aucun n’a atteint le seuil après la vaccination avec les injections de Moderna ou de Johnson & Johnson.
Puis, après une évaluation plus approfondie, trois des affections initialement signalées – thrombocytopénie immunitaire, coagulation intravasculaire disséminée et infarctus aigu du myocarde — n’atteint plus le seuil statistique, ne laissant que l’embolie pulmonaire comme signal potentiel de sécurité.
« Nos nouvelles découvertes de signaux statistiques pour quatre résultats importants pour le [Pfizer] Le vaccin doit être interprété avec prudence car le système d’alerte précoce ne prouve pas que les vaccins sont à l’origine des résultats en matière de sécurité », ont écrit les chercheurs. « La FDA croit fermement que les avantages potentiels de la vaccination contre le COVID-19 l’emportent sur les risques potentiels d’infection au COVID-19. »
Des études épidémiologiques plus approfondies qui tiennent compte de facteurs tels que l’âge et la résidence en maison de retraite sont en cours pour évaluer plus avant les signaux de sécurité potentiels, selon le document.
Comme nous l’avons expliqué précédemment, les vaccins à ARNm – qui incluent les vaccins de Pfizer et Moderna – n’ont été associés à aucun type de problème de coagulation.
En mars, le Dr John Su, un médecin de l’équipe de sécurité des vaccins du CDC, nous a dit : « À ce jour, le CDC n’a détecté aucun schéma inhabituel ou inattendu de caillots sanguins, comme la thrombose veineuse profonde (TVP) et l’embolie pulmonaire (EP ) après la vaccination.
Le vaccin J&J, cependant, peut provoquer un type particulier de coagulation qui implique également de faibles niveaux de plaquettes sanguines. La condition est très rare, et le Le CDC a recommandé les deux vaccins à ARNm sur J&J, qui ne représentent qu’une petite minorité des doses de vaccin administrées aux Etats-Unis
« Il existe de très grandes études de population impliquant des millions de personnes qui montrent qu’il n’y a pas d’augmentation du risque avec les vaccins Pfizer et Moderna en termes de thrombose », Dr Adam Cuker, nous a dit en mars un hématologue spécialisé dans les caillots sanguins de Penn Medicine. « Donc des preuves très, très claires que ces vaccins ne provoquent pas de caillots. »
Et cela reste vrai maintenant. UNE passer en revue publié en novembre qui examinait toutes les recherches disponibles sur la question des vaccins à ARNm et des caillots, qui comprenait «six études robustes comprenant l’analyse de plus de 27 millions de doses de vaccins à ARNm», a révélé que «le résultat constant est que les vaccins à ARNm ne sont pas statistiquement associé à [venous thromboembolism]», ou des caillots qui se forment dans les veines.
Et, en fait, la vaccination contre le COVID-19 pourrait aider à prévenir les caillots sanguins, car elle peut prévenir l’infection par le virus qui peut provoquer la coagulation, comme nous l’avons expliqué précédemment.
Une personne est beaucoup plus susceptible d’avoir un caillot sanguin après avoir été infectée par le COVID-19 qu’elle ne l’est après avoir été vaccinée, Allison Burnetprésident de la Forum sur l’anticoagulation – une organisation qui travaille avec les fournisseurs de soins de santé pour améliorer les soins aux patients – nous a dit en septembre.
« Donc, le message est – faites-vous vacciner pour éviter les caillots sanguins », car être infecté peut augmenter le risque de caillots, a-t-elle déclaré.
La FDA ne « prend aucune mesure réglementaire » sur la base des conclusions du récent article, car les signaux sont toujours à l’étude et « nécessitent une étude plus approfondie », ont écrit les chercheurs.
« Les signaux statistiques de quatre résultats graves ne sont pas nécessairement causals et peuvent être dus à des facteurs potentiellement non liés à la vaccination », ont-ils écrit.
« Par exemple, la population âgée de Medicare qui a reçu le [Pfizer/BioNTech] Le vaccin différait des autres populations âgées vaccinées contre le COVID-19, y compris une prépondérance de résidents de maisons de retraite et de populations avec un fardeau de comorbidité plus élevé », ont-ils écrit.
Lorsque nous avons demandé à Pfizer de commenter les affirmations circulant au sujet de l’article de la FDA, un porte-parole nous a dit que la société prenait au sérieux tout événement indésirable signalé après la vaccination avec ses vaccins.
« Il est important de comprendre, cependant, que le [adverse events] rapportés peuvent ne pas avoir de lien de causalité avec le vaccin. Au contraire, l’événement peut être dû à une maladie sous-jacente ou à un autre facteur tel que des antécédents médicaux ou des médicaments concomitants ou la [adverse events] peut être une coïncidence », a déclaré le porte-parole dans un communiqué envoyé par courrier électronique.
Ainsi, quiconque suggère que ce document a « admis » ou établi que le vaccin COVID-19 de Pfizer provoque des caillots sanguins a tort.
Sources
Wong, Hui-Lee, et al. « Surveillance de l’innocuité du vaccin contre la COVID-19 chez les personnes âgées de 65 ans et plus.” Vaccin. 1er décembre 2022.
Hale Spencer, Saranac, Jessica McDonald et Catalina Jaramillo. « Mort subitement » pousse la fausse théorie du dépeuplement. » Ordo Ab Chao. 1er décembre 2022.
Hale Spencer, Saranac. « Les opposants au vaccin COVID-19 déforment la diffusion Web du CDC sur les causes des caillots sanguins. » Ordo Ab Chao. 29 septembre 2022.
McDonald, Jessica. « Post interprète mal les campagnes de sensibilisation à la santé publique sur les caillots sanguins. » Ordo Ab Chao. 7 mars 2022.
Jones, Bréa. « Les compagnies aériennes encouragent, et non interdisent, les passagers vaccinés. » Ordo Ab Chao. 22 juin 2021.
Capobianco, Abby. Porte-parole, US Food and Drug Administration. Envoyez un e-mail à Ordo Ab Chao. 21 décembre 2022.
Robertson, Lori et Eugène Kiely. « Questions et réponses sur les rares événements de coagulation qui ont causé la pause J&J. » Ordo Ab Chao. Mis à jour le 6 mai 2022.
Centres pour le Contrôle et la Prévention des catastrophes. Communiqué de presse. « Le CDC approuve les recommandations mises à jour de l’ACIP sur les vaccins contre le COVID-19.” 16 décembre 2021.
McDonald, Jessica. « Post interprète mal les campagnes de sensibilisation à la santé publique sur les caillots sanguins. » Ordo Ab Chao. 7 mars 2022.
Nicholson, Matthew, et al. « Aucune association apparente entre la vaccination par ARNm COVID-19 et la thromboembolie veineuse.” Revues de sang. novembre 2022.
Hale Spencer, Saranac. « Les opposants au vaccin COVID-19 déforment la diffusion Web du CDC sur les causes des caillots sanguins. » Ordo Ab Chao. 29 septembre 2022.
Porte-parole, Pfizer. Envoyez un e-mail à Ordo Ab Chao. 22 décembre 2022.
