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Le ministère de la Santé et des Services sociaux a défendu les réductions de la recherche sur les vaccins avec des déclarations qui induisent la sécurité de la technologie de l'ARNm, malgré des antécédents de test approfondis.
Le HHS a récemment mis fin à un prix de 766 millions de dollars à Moderna pour avoir développé des vaccins d'ARNm contre les virus de la grippe qui courent un risque de provoquer une pandémie, au milieu d'une épidémie de grippe oiseaux H5N1 en cours dans la volaille et le bétail. Les hauts responsables de l'administration ont été silencieux sur le raisonnement, mais les porte-parole du HHS ont critiqué la plate-forme de l'ARNm.
« Après une revue rigoureuse, nous avons conclu que l'investissement continu dans le vaccin contre l'ARNm H5N1 de Moderna n'était pas scientifiquement ou éthiquement justifiable », a déclaré le directeur des communications du HHS, Andrew Nixon, dans un communiqué publié par plusieurs médias. «Il ne s'agit pas simplement de l'efficacité – il s'agit de sécurité, d'intégrité et de confiance. La réalité est que la technologie de l'ARNm reste sous-testée, et nous n'allons pas dépenser les dollars des contribuables répétant les erreurs de la dernière administration, ce qui a caché des problèmes de sécurité légitimes au public.»
Répondant à une demande de commentaires sur la fin du financement des projets sur les vaccins contre le VIH de l'ARNm, la secrétaire de presse du HHS, Emily Hilliard, a fait une déclaration similaire, répétant que la technologie est «sous-testée» et se référant à nouveau aux préoccupations de sécurité que la dernière administration «dissimulée».
Une déclaration plus récente de Nixon sur l'annulation du financement des vaccins contre la grippe oiseau, donnée à KFF Health News, a cité «des preuves croissantes d'événements indésirables associés aux vaccins d'ARNm de Covid-19», bien que la déclaration n'ait pas précisé les preuves qu'elle faisait référence.
La sécurité des vaccins d'ARNm approuvés est bien établie et, comme d'autres vaccins, continue d'être surveillée par plusieurs systèmes de surveillance.
Le HHS n'a pas répondu à notre demande de plus d'informations sur les problèmes de sécurité «cachés», mais les experts en matière de sécurité des vaccins nous ont dit qu'ils ne savaient pas que les responsables cachaient des problèmes de sécurité concernant les vaccins contre l'ARNm.
«À ce jour, les vaccins d'ARNm ne sont plus« nouveaux »ou« expérimentaux »», a déclaré le Dr William Schaffner, professeur de maladies infectieuses au Vanderbilt University Medical Center. Des centaines de millions de doses de vaccins ARNm Covid-19 ont été administrés aux États-Unis, et les vaccins ont également été distribués aux personnes du monde entier. « Nous en savons autant sur ces vaccins que nous le savons sur les vaccins que nous donnons à nos bébés ici et dans le monde », a déclaré Schaffner. « Ce sont donc des vaccins extrêmement bien étudiés, et nous connaissons leur sécurité. »
Le désinvestissement dans certains projets liés à l'ARNm intervient au milieu d'un climat de sentiment de vaccin contre l'ARNm au sein du gouvernement. Les législateurs de certains États ont introduit une législation tentant d'interdire la technologie de l'ARNm, et de nouvelles exigences de la Food and Drug Administration feront probablement réduir les populations pour lesquelles les vaccins de l'ARNm Covid-19 seront approuvés.
Le directeur du National Institutes of Health, le Dr Jay Bhattacharya, a déclaré à Politico le mois dernier que les gens «pensent maintenant que l'ARNm est une mauvaise plate-forme», accusant la «pression du gouvernement» pour obtenir des cas vaccinés vaccinés et révolutionnaires Covid-19 parmi les vaccinés. Ce «scepticisme public répandu», a-t-il dit, a rendu la plate-forme difficile à utiliser.
Le secrétaire du HHS, Robert F. Kennedy Jr., a aidé à nourrir ce scepticisme des vaccins de l'ARNm en diffusant des informations fausses et trompeuses sur les vaccins Covid-19 pendant des années.
Le Dr Jesse Goodman, professeur de médecine et de maladies infectieuses à l'Université de Georgetown et scientifique en chef à la FDA entre 2009 et 2014, nous a dit que la réduction des recherches sur les vaccins d'ARNm était contre-productif si l'objectif est de gagner plus d'informations sur la sécurité des vaccins par l'ARNm. Il a ajouté que la plate-forme d'ARNm est la seule technologie actuellement qui « pourrait permettre une réponse extrêmement rapide » si une pandémie de grippe devait se produire, et il a comparé le terminer pour « abandonner le cheval de tête dans une course quand il est déjà montré qu'il peut gagner d'autres courses ».
« Cela n'a aucun sens pour moi », a-t-il déclaré.
Environ un mois avant de mettre fin à la subvention Moderna, HHS a annoncé le financement d'un projet NIH interne pour développer des vaccins universels pour les coronavirus et les virus de la grippe, y compris la grippe oiseaux, en utilisant une ancienne technologie, dessinant le scepticisme et la perplexité de nombreux experts dans le domaine des vaccins.
Test de sécurité approfondie pour les vaccins d'ARNm
L'affirmation de HHS selon laquelle la technologie de l'ARNm est des mouches «sous-testées» face aux tests importants que les vaccins d'ARNm de Covid-19 ont subi.
Les vaccins Pfizer / Biontech et Moderna Covid-19 ont été les premiers vaccins d'ARNm à être approuvés par la FDA. Les vaccins ont été développés en réponse à la pandémie de coronavirus qui a tué des millions de personnes dans le monde et aurait tué des millions de plus sans vaccin, ont estimé des études. L'ARNm, ou ARN messager, dans les vaccins, fournit des instructions aux cellules pour faire de petites quantités de protéines de pointes du coronavirus, en préparant le système immunitaire pour reconnaître le virus réel à l'avenir.
La «technologie de vaccin contre l'ARNm n'est pas« sous-testée »au sens scientifique significatif», nous a expliqué la vaccinologue Helen Petousis-Harris de l'Université d'Auckland dans un e-mail. « Bien qu'il s'agisse d'une plate-forme relativement nouvelle dans les vaccins humains, il est maintenant l'un des plus étudiés en raison du déploiement mondial des vaccins Covid-19. » (Petousis-Harris est également codirecteur du Global Vaccine Data Network. Le financement du groupe des Centers for Disease Control and Prevention du Groupe pour le travail sur la sécurité des vaccins Covid-19 a été récemment annulé, selon le site Web du GVDN et une feuille de calcul HHS de financement terminé.)
Petousis-Harris a expliqué que les vaccins d'ARNm pour Covid-19 ont été étudiés dans des essais cliniques à grande échelle, dont des dizaines de milliers de participants avant d'être autorisés pour une utilisation et finalement approuvés.
Depuis que les vaccins ont été déployés à partir de la fin de 2020, le gouvernement américain, d'autres gouvernements du monde entier et des chercheurs indépendants ont continué à effectuer des études et une surveillance de la sécurité, a déclaré Petetis-Harris.
« Il peut y avoir des réactions indésirables graves qui surviennent une dose sur un million délivrée, et évidemment, si vous y réfléchissez, nous ne pouvons pas nous attendre à ce qu'ils apparaissent dans un essai clinique pour nous d'observer et d'étudier », a déclaré Schaffner.
Aux États-Unis, les systèmes de surveillance comprennent le système de rapport d'événements indésirables du vaccin, qui compile des rapports d'événements de santé qui se produisent après la vaccination, que ce soit causé par le vaccin, afin d'identifier les modèles qui nécessitent un examen plus approfondi. Le gouvernement a augmenté les exigences pour les prestataires de soins de santé afin de signaler les effets secondaires possibles pendant le déploiement du vaccin Covid-19. Un autre système, le lien de données sur la sécurité des vaccins, utilise des dossiers des organisations de soins de santé pour aider à enquêter plus loin sur les liens entre la vaccination et les problèmes de santé.
Avec les vaccins Covid-19, le CDC a également lancé un nouveau système, appelé V-Safe, pour interroger les gens sur leur santé après la vaccination. Il existe un certain nombre d'autres systèmes américains, y compris ceux basés sur les données du ministère de la Défense, de l'administration des anciens combattants et de l'assurance-maladie.
«Parce qu'il a été reconnu que la technologie de l'ARNm était une nouvelle technologie et que ce vaccin qui avait été prévu serait largement recommandé à la population, car évidemment, nous étions dans une circonstance pandémique, le système de surveillance des événements indésirables du vaccin a été en fait amélioré et rendu plus élaboré une fois que les vaccins covide ont commencé à être utilisés», a déclaré Schaffner. «Les vaccins d'ARNm sont en fait extraordinairement sûrs.»
Bien sûr, comme nous l'avons écrit précédemment, aucun vaccin ou autre produit médical n'est sûr à 100%, et les experts pèsent les risques et les avantages avant de décider de recommander des vaccins pour des groupes particuliers de personnes et à des moments particuliers.
« Ce que nous savons à leur sujet, c'est qu'ils ont sauvé des millions de vies de Covid », a déclaré Goodman à propos des vaccins Covid-19. «Nous savons qu'ils ne sont pas parfaits. Ils ont de rares effets secondaires significatifs.» Mais il a dit que c'était une raison d'essayer d'améliorer les vaccins, et non de les «rejeter».
Pendant le déploiement du vaccin, la surveillance de la sécurité – à l'étranger et aux États-Unis – a repris un signal de sécurité indiquant un risque rare de myocardite, une forme d'inflammation du muscle cardiaque, et de la péricardite, ou une inflammation de la doublure cardiaque, des deux vaccins ARNm Covid-19. Les effets secondaires se sont produits en particulier chez les hommes adolescents et les jeunes adultes après la deuxième dose de vaccin, et le CDC a continué à juger que les avantages de la vaccination l'emportaient sur les risques. La myocardite peut également survenir après Covid-19. Les cas associés à la maladie ont tendance à être plus graves que la myocardite associée au vaccin.
La myocardite associée aux vaccins a été associée à «des résultats généralement doux et une récupération complète», a déclaré Petousis-Harris.
La myocardite après la vaccination de Covid-19 est devenue encore plus rare au fil du temps et n'a pas montré de lien significatif au cours des trois dernières années, selon les données les plus récentes présentées au Comité consultatif du CDC sur les pratiques d'immunisation en avril.
Il convient de noter que la myocardite n'est pas unique aux vaccins d'ARNm, car c'est aussi un effet secondaire rare du vaccin Covid-19 à base de protéines de Novavax.
De plus, la recherche sur la sécurité sur les vaccins d'ARNm n'a pas commencé et ne s'est pas terminée par les vaccins Covid-19. Comme nous l'avons rédigé en 2020, la plate-forme d'ARNm avait été étudiée avant la pandémie, y compris dans des essais cliniques en phase précoce pour des maladies autres que Covid-19. Et tout nouveau vaccin ARNm subira des tests supplémentaires pour la sécurité.
Reventions non fondées de dissimulation
Comme nous l'avons dit, le HHS a fait référence vaguement à des préoccupations de sécurité, l'administration Biden aurait «caché» et n'a pas répondu à notre message en demandant des éclaircissements. Cependant, un sous-comité du Sénat dirigé par le sénateur Ron Johnson, un républicain du Wisconsin, le 21 mai, a tenu une audience sur la «corruption des sciences et des agences de santé fédérales», qui ont allégué que les responsables de la santé «ont minimisé et caché» la myocardite.
Schaffner, Petousis-Harris et Goodman ont tous dit que les preuves nous ont été non plus indiquées que le gouvernement a dissimulé les problèmes de sécurité des vaccins de l'ARNm Covid-19.
De plus, comme nous l'avons dit, il n'y a pas de raison de croire que les vaccins d'ARNm sont uniquement risqués.
« Il n'y a aucune preuve crédible ou étayée que l'administration Biden a dissimulé des problèmes de sécurité légitimes concernant les vaccins contre l'ARNm que je connais », a déclaré Petousis-Harris.
Goodman a déclaré qu'il était juste de revenir sur les jugements portés dans des circonstances difficiles et de se demander si la communication aurait pu être améliorée ou accélérée. Cependant, « Je n'ai entendu aucune preuve convaincante que quelqu'un a essayé de rester secret », a-t-il dit à propos de la myocardite, ajoutant que « certainement des informations étaient là-bas qu'il y avait une myocardite chez ces jeunes. »
Un rapport publié conjointement avec l'audience montre une délibération parmi les responsables sur la façon de communiquer sur la myocardite dans une certaine incertitude quant à savoir si les vaccins provoquaient la condition. La délibération ne révèle pas de plans pour une dissimulation ou une dissimulation.
Des documents montrent que des représentants du ministère israélien de la Santé et du CDC ont échangé des courriels sur le thème de la myocardite fin février 2021. Les rapports ont montré que les autorités sanitaires israéliennes examinaient un lien possible entre la vaccination par l'ARNm et la myocardite en avril 2021, que nous et les médias internationaux couverts par les actualités, et le directeur du CDC, ont déclaré que les agences ont vu les rapports dans les rapports de Myocardite, mais pas le directeur.
Le rapport du sous-comité a particulièrement mis en évidence une séquence d'événements fin mai, dans laquelle les responsables ont rédigé et n'ont ensuite pas envoyé de message via le réseau d'alerte Health du CDC. Ce type de bulletin est destiné à communiquer avec les agents de santé publique sur les «incidents de santé publique urgents», selon le site Web du CDC. Les responsables ont finalement décidé de communiquer davantage sur le risque possible en publiant sur le site Web du CDC sur les nouvelles considérations cliniques entourant la myocardite et la péricardite après la vaccination.
Il convient de noter que pendant la période au cours de laquelle les fonctionnaires discutaient de l'émission de ce type spécifique d'alerte, ce n'était pas un secret que la myocardite est restée un éventuel problème de sécurité. Les points de vente tels que le New York Times, NBC News et Reuters couvraient le risque potentiel de myocardite, sur la base d'informations sur le sujet que le CDC éteignait déjà. Un groupe de travail du CDC a confirmé une «association probable» en juin 2021 lors d'une réunion ACIP.
«Les affirmations selon lesquelles l'administration« dissimulée »des risques se réfèrent souvent au calendrier ou à l'accent mis sur la communication des risques, et non aux dissimulations réelles», a déclaré Petousis-Harris. «Les risques connus n'étaient pas cachés – ils ont été documentés dans les divulgations scientifiques et réglementaires.»
